写于 2018-10-01 11:02:07| 永利老虎机在线娱乐| 永利老虎机在线玩

FDA批准疫苗中期试验逆转1型糖尿病

(路透社健康) - 糖尿病研究人员希望,用于预防肺结核的近百年历史的疫苗也可以逆转1型糖尿病

美国食品和药物管理局已经批准了一项中期试验,以测试该疫苗,称为卡介苗(BCG),该疫苗在150名患有晚期病例的成人中进行

周日在美国糖尿病协会第75届科学会议上宣布批准由波士顿马萨诸塞州综合医院免疫生物学实验室主任,该研究的首席研究员Denise Faustman博士

据美国糖尿病协会称,5%的糖尿病患者 - 或大约300万人 - 患有1型,其中免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞

Faustman告诉路透社记者,BCG疫苗暂时提高了一种叫做肿瘤坏死因子或TNF的物质的水平 - 较高的TNF水平可以消除1型糖尿病患者血液中的破坏性T细胞

在一项小规模的初步试验中,Faustman的研究小组发现,两次BCG注射间隔4周可暂时消除导致糖尿病的T细胞

患者还表现出小的,暂时的胰岛素分泌回归的证据

今年夏天,她和她的同事将在一项为期五年的大型试验中开始招募18至60岁的患者

参与者将从胰腺中分泌低但可检测的胰岛素水平

他们将接受两次注射,间隔四周,接种BCG或安慰剂,然后在接下来的四年内进行年度注射

如果该试验成功,下一步将是对更多患者进行更大规模的研究

“在第一阶段(初步)试验中,我们证实了对BCG的统计学显着反应,但我们(本试验)的目标是创造持久的治疗反应,”Faustman在一份声明中说

“我们将再次与患有1型糖尿病的人一起工作多年

这不是预防性试验;相反,我们正在努力创造一种治疗甚至晚期疾病的治疗方案

“BCG疫苗最初在1921年作为一种抗结核病疫苗用于人类

最近,它在美国最常见的用途是用于治疗膀胱癌

“这是一种具有无可挑剔的安全记录的药物,”Faustman说,并指出它有超过90年的临床使用和安全数据

然而,一些糖尿病专家对其逆转糖尿病的可能性持怀疑态度

西北大学Feinberg医学院内分泌学助理教授罗伯特索贝尔说,每个从事糖尿病工作的人都在寻找重大发现,但他相信预防可能会在治愈之前出现

索贝尔说:“我认为这将对这个国家数以百万计的I型糖尿病患者产生巨大影响

” “我们希望做一些事情来保存或重新填充他们的β细胞团

从历史上看,我们已经看到它减少并且无法做某事(及时)

“”即使是那些对科学有挑战的人,他们当然也希望这有效,“成人主任Sethu Reddy博士说

波士顿乔斯林糖尿病中心糖尿病科

正在与Faustman合作进行BCG试验的Reddy补充说:“那些从事1型糖尿病的人多年来一直在寻找良好的治疗方法

许多治疗方法在短期内取得了成功,但在长期环境中受到了挑战

“该研究所需总计2500万美元已获得超过1,900万美元的治疗费用

其中大部分都是由资助1型糖尿病研究的Iacocca基金会授予的