写于 2018-11-19 11:20:11| 永利老虎机在线娱乐| 永利老虎机在线玩

FDA扩大了Imbruvica的使用,以治疗罕见的血癌

(路透社) - 美国食品和药物管理局批准扩大使用强生公司和Pharmacyclics公司出售的Imbruvica来治疗瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见的血癌,其中没有特定的药物治疗方法

该决定是在预定的审查日期之前两个多月宣布的,这标志着该药物的第四个适应症

WM是一种非霍奇金淋巴瘤,70多年前就被发现了

它通常随着时间的推移缓慢恶化并导致异常的血细胞(称为B淋巴细胞(B细胞))在骨髓,淋巴结,肝脏和脾脏内生长

Imbruvica通过阻断允许异常B细胞生长和分裂的酶起作用

自首次描述WM以来,医生不得不依赖从类似癌症中借用的​​治疗方法,Steven Treon说,他领导了这项试验,导致批准扩大使用

美国食品和药物管理局授予Imbruvica突破性治疗指定WM,这是一种被认为是治疗严重疾病的重要进展的药物,但它增加了一个警告,它可能导致肿瘤溶解综合征(TLS)

TLS是一种可能危及生命的疾病,当治疗如此迅速地杀死癌细胞以至于肾脏不能从血液中排出分解产物时发生

Favus Institutional Research的Elliot Favus表示,自2013年底首次获得批准以来,与Imbruvica相关的安全警告数量有所增加,并补充说Imbruvica的TLS病例数量在过去一年中有所上升

“我们正在学习更多关于药物安全性的知识,并且它不像人们最初认为的那样好,”Favus说

相比之下,AbbVie公司和罗氏控股公司ABT-199开发的潜在竞争药物已经减少了最近试验中TLS病例的数量,他说

Imbruvica已被用于对抗慢性淋巴细胞白血病和地幔细胞淋巴瘤

WM的批准凸显了特许经营的优势,尽管这种疾病每年仅在美国多达1,500名患者中发生,Roth Capital的Joseph Pantginis在一份报告中写道

该公司本月早些时候表示,Pharmacyclics预计2015年该药物的美国净产品收入约为10亿美元,高于2014年的4.92亿美元

Pharmacyclics股价收盘上涨1.25%至167.47美元,而强生公司股价上涨约0.9%至102.38美元

由Sriraj Kalluvila,Simon Jennings和Ted Kerr编辑