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FDA批准草花粉过敏药物

4月14日(路透社) - 默克公司称,美国食品和药物管理局周一批准了其草花粉过敏药物Grastek,成为第二个在最近几周获得批准的免疫治疗药物

该公司与丹麦的ALK Abello合作开发了该平板电脑,该公司表示,预计将于4月底在美国推出该药,该药被批准用于5至65岁的患者

免疫疗法通过增强身体的免疫系统并使其对过敏原的敏感性降低来起作用

Grastek含有蒂莫西草过敏原的提取物

将片剂置于舌下并溶解

FDA咨询委员会在12月一致建议批准该药物

小组成员还呼吁进行批准后研究,以测试该产品在儿童中的安全性,引用唇部肿胀,咽喉刺激和口腔水疱等副作用

本月早些时候,FDA批准了Stallergenes对五种草花粉的免疫疗法治疗

这家法国公司表示,它看到了一个潜在的美国市场近300万患者,这些药物的年销售额最终将达到10亿美元

默克公司的花粉处理在2月份获得了加拿大的监管批准,自2006年起在欧洲以Grazax的名义上市

默克股票周一在纽约证券交易所收于55.57美元

(Natalie Grover在班加罗尔和Susan Kelly在芝加哥的报道;由Savio D'Souza编辑,Bernard Orr)