写于 2018-11-25 08:06:08| 永利老虎机在线娱乐| 永利老虎机在线玩

FDA可以使用J&J前列腺癌药物进行化疗前使用

(路透社) - 美国卫生监管机构周一扩大了强生公司药物Zytiga对晚期前列腺癌的批准,允许在化疗治疗前使用

广泛预期,扩大的食品和药物管理局批准,该公司证明Zytiga可以延长生存,如果在化疗前使用,可能会显着提高新药的销售

富国银行证券分析师Larry Biegelsen在今年早些时候的研究报告中预测,2016年Zytiga的销售额将达到23亿美元,其中约70%来自化疗前使用

Zytiga最初于2011年4月被批准用于与类固醇泼尼松联合用于治疗在用化疗药物多西紫杉醇治疗后前列腺癌已经发展的男性

该药通过减少促使癌症生长的激素睾酮的产生而起作用,其第一年的销售额约为8亿美元,占化疗后市场的60%左右

分析师称,由于Medivation公司和安斯泰来制药公司出售的Xtandi化疗后的新竞争,该市场份额可能会缩小

Xtandi仍在接受尚未接受化疗治疗的患者的晚期试验,该药物可能距离类似的扩大批准还有一到两年的时间

然而,Sanford Bernstein分析师Geoffrey Porges表示,Xtandi可能会在化疗前患者中获得一些“标签外”使用

该术语是指为未经批准的用途开具处方药的医生

“最终我们确信Xtandi将在2014年中期之前获得相当或更好的标签扩张,”他说

同时,Zytiga患者的开始将“立即得到提升,”Porges补充道

在1000多名未接受化疗的晚期前列腺癌患者的晚期临床试验中,接受Zytiga的患者平均比接受安慰剂的患者寿命长5个月以上

“今天的批准证明了在早期疾病环境中进一步评估药物的好处,并为患者和医疗保健提供者提供了在治疗过程中早期使用Zytiga的选择,”FDA的肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur说道

药物评价与研究中心在一份声明中说

美国癌症协会估计,2012年将有超过28,000名美国男性死于前列腺癌,这使其成为癌症死于肺癌的第二大原因

强生股价在纽约证券交易所上涨15美分至70.60美元

Bill Berkrot和Ransdell Pierson的报道;由Gerald E. McCormick,Nick Zieminski和Andrew Hay编辑