写于 2018-11-26 04:05:02| 永利老虎机在线娱乐| 永利老虎机在线玩

美国FDA扩大了罗氏眼药用于糖尿病患者的范围

华盛顿(路透社) - 美国药品监管机构对罗氏控股公司的眼药Lucentis进行了更广泛的使用,批准用于视力抢眼的糖尿病患者,由罗氏公司Genentech制造的Lucentis已经开了另外两只眼药膏美国食品和药物管理局的批准使其可用于患有糖尿病性黄斑水肿或DME的人群,这是工作年龄人群失明的最常见原因每月注射一次是FDA批准的唯一针对DME的药物但是来自Regeneron制药公司的一位非常有希望的候选人可能并不太落后DME是视网膜肿胀,患有视网膜病变的糖尿病患者,糖尿病患者最常见的眼病在受DME影响的人群中,血管受损进入视网膜导致视力模糊和严重视力丧失2010年,约有3900万被诊断患有糖尿病的成年人报告了他们的视力问题,FDA DME长期以来一直接受激光治疗,停止血管渗漏激光治疗可以减缓视力丧失,但很少导致视力改善胰岛素,它可以帮助糖尿病患者控制血糖,也被批准用于DME,FDA表示,控制更好的糖尿病可降低视力丧失的可能性在临床试验中,Lucentis帮助人们在视力表上看到至少15个额外的字母人们通常能够维持视力改善至少24个月但是他们必须继续服用该药物保持好处“今天的批准代表了治疗视力受到DME影响的人的重大发展,”FDA眼科产品部主任Renata Albrecht博士表示,FDA仅批准了03毫克剂量的Lucentis,称更高经测试的剂量显示视力无任何额外益处Genentech表示将以1,170美元的价格出售03毫克剂量,相比之下,05毫克的剂量为1,950美元

用于治疗其他眼部疾病的Lucentis也被批准用于湿性年龄相关性黄斑变性 - 老年人失明的主要原因 - 以及视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿,视网膜部分肿胀或增厚负责中心视力对于黄斑变性,Lucentis长期与Regeneron的药物Eylea以及罗氏自己的抗癌药物Avastin竞争,后者以类似的方式工作,但价格的一小部分Avastin未被批准用于治疗眼疾但有些医生已经将癌症治疗减少到眼部注射所需的小剂量,仅花费约50美元美国政府去年的一项研究发现这两种药物治疗黄斑变性同样有效但是,医生可能会更加犹豫使用阿瓦斯汀治疗Lucentis DME试验的首席研究员,休斯顿卫理公会医院副临床教授David Brown博士说

无论出于何种原因,视网膜社区的感觉是,Avastin在DME中的效果似乎不如Lucentis,“Brown表示罗氏单位Genentech也警告说,Avastin增加了癌症试验中风和心脏病发作的风险,并指出糖尿病患者患严重心脏病的风险已经高得多,德克萨斯州伊莎贝尔港的阿方索·卡尔沃·罗德里格斯已患糖尿病约13年他在2008年被诊断患有DME很快,他的视力很难开车“我会开车用我的双筒望远镜在我旁边,所以我可以看看街道的标志或名称,“他说,57岁的Rodriguez被迫进行激光手术,以便在出血后从他的眼睛中除去血液他的医生建议他参加Lucentis临床在休斯顿卫理公会医院接受审判他已经每月注射药物超过三年,并表示他现在只需要眼镜就可以开车“我可以做任何事情,”他说“我能读懂我可以工作在我的电脑上,我可以驾驶得非常好,看到街道上的标志我确信如果我没有注射,我将会失明“FDA说,使用03毫克剂量治疗的患者约占34%至45% Lucentis在临床试验中有视力改善,相比之下,12%到18%的患者没有注射常见的副作用包括眼睛疼痛,眼内压增加,结膜出血,眼睑内侧排列的组织和覆盖眼睛的白色部分 由Leslie Gevirtz,John Wallace和Jan Paschal编辑